어린이 99명이 사망한 것과 관련된 인도네시아 의약품이 뉴질랜드에서는 판매되지 않았다고 TVNZ에서 보도했다. 

Medsafe에 따르면 뉴질랜드는 올해 인도네시아에서 거의 100명의 어린이의 사망과 관련이 있다고 의심되는 오염된 의약품을 수입하지 않았다.

인도네시아에서 급성 신장 손상으로 어린이 99명이 사망하면서 인도네시아는 모든 시럽과 액상 의약품 판매를 중단했다고 목요일 밝혔다.

인도네시아 식품의약국(FDA)은 열, 기침, 감기 치료에 사용되는 26가지 약용 시럽을 추적하고 있으며, 테스트 결과 5가지 의약품에 안전한 임계값을 초과하는 에틸렌 글리콜 수치가 있는 것으로 나타났다고 전했다.

세계보건기구(WHO)가 인도 제조업체인 Maiden Pharmaceuticals Ltd가 제조한 4가지 기침 시럽이 감비아에서 거의 70명의 어린이를 사망에 이르게 한 것과 관련하여 전 세계적인 경고를 발령한 데 따른 것이다.

그러나 보건부는 Aotearoa 뉴질랜드 약국의 진열대에서 빨간색 표시가 있는 의약품을 찾을 수 없다고 말했다.

뉴질랜드 보건부 대변인은 Medsafe는 이전에 이 문제에 대한 통지를 받았으며 뉴질랜드에서 공급이 승인된 제품에는 적용되지 않는 것으로 결정했다고 말했다.

인도에서 제조된 의약품을 포함하여 의약품은 뉴질랜드 우수제조관리기준(Good Manufacturing Practice)에 따라 엄격한 품질 및 유효성 심사 과정을 거쳐 승인되어야 한다고 Medsafe는 말했다.

Medsafe의 심사 과정에는 사용된 성분, 제조 공정 및 제조 현장에 대한 정밀 조사가 포함된다.

또한 Medsafe에서 허용하는 것으로 간주되는 신뢰할 수 있는 규제 기관에서 자주 검사해야 한다.

오염된 의약품의 출처인 Maiden Pharmaceuticals Ltd는 뉴질랜드에서 유통 기준을 충족한 적이 없다고 대변인은 말했다.

인도네시아에서는 99명의 어린이 사망 후 모든 시럽 의약품 판매를 금지했다. 

인도네시아 식품의약국(FDA)은 성명에서 발열, 기침, 감기 치료에 사용되는 26가지 약용 시럽을 추적하고 있으며 5가지 의약품에서 에틸렌 글리콜 수치가 "안전한 임계값을 초과"하는 것으로 나타났다고 밝혔다.

이는 세계보건기구(WHO)가 서아프리카의 작은 국가인 감비아에서 거의 70명의 어린이가 사망한 것과 관련된 4가지 기침약에 대해 글로벌 경보를 발령한 데 따른 것이다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 4개 제품은 프로메타진 경구용액(Promethazine Oral Solution), 코펙스말린 베이비 기침 시럽(Kofexmalin Baby Cough Syrup), 마코프 베이비 기침 시럽(Makoff Baby Cough Syrup), 마그립 앤 콜드 시럽(Magrip N Cold Syrup)이다.

WHO는 이 제품의 명시된 제조업체는 Maiden Pharmaceuticals Limited(인도 하리아나)이며, 현재까지 명시된 제조업체는 이러한 제품의 안전성과 품질에 대해 WHO에 보증을 제공하지 않았다고 말했다.

4개 제품 각각의 샘플에 대한 실험실 분석에서 허용할 수 없는 양의 디에틸렌 글리콜과 에틸렌 글리콜이 오염 물질로 포함되어 있음을 확인했고, 현재까지 이 4개 제품은 감비아에서 확인되었지만 비공식 시장을 통해 다른 국가나 지역으로 유통되었을 수 있다고 WHO는 전했다.

모든 시럽 약품을 금지한 인도네시아 보건 당국은 예방 조치로 잠재적으로 어떤 다른 약품을 철회할 것인지 결정하기 위해 식품의약국과 협력하고 있다고 말했다.

올해 인도네시아의 20개 주에서 보고된 어린이 급성 신장 손상 사례는 206건이며 사망률은 48%로 알려졌다. 

디에틸렌 글리콜과 에틸렌 글리콜은 섭취 시 인체에 유독하며 치명적일 수 있다.

독성 영향에는 복통, 구토, 설사, 배뇨 장애, 두통, 정신 상태 변화, 사망으로 이어질 수 있는 급성 신장 손상이 포함될 수 있다고 WHO는 말했다.